冠状动脉慢性闭塞病变PCI疗效的证据评价

冠状动脉慢性完全闭塞病变(chronictotalocclusions,CTO)是指冠状动脉%闭塞且闭塞超过3个月的病变。约占冠脉造影确诊为冠状动脉粥样硬化性心脏病患者的20%-30%。有文献报道,PCI成功开通CTO病变可改善患者的长期预后,缓解劳力性心绞痛、改善左心室功能、降低了进行CABG的需求及改善无事件生存率等。但与非闭塞病变相比,技术难度大、即刻成功率低、术后再闭塞和再狭窄发生率高,故被认为是目前PCI领域最大的障碍和挑战。

冠状动脉慢性完全闭塞病变(chronictotalocclusions,CTO)是指冠状动脉%闭塞且闭塞超过3个月的病变。约占冠脉造影确诊为冠状动脉粥样硬化性心脏病患者的20%-30%。有文献报道,PCI成功开通CTO病变可改善患者的长期预后,缓解劳力性心绞痛、改善左心室功能、降低了进行CABG的需求及改善无事件生存率等。但与非闭塞病变相比,技术难度大、即刻成功率低、术后再闭塞和再狭窄发生率高,故被认为是目前PCI领域最大的障碍和挑战。CTO病变血运重建,受到临床基线特征、病变特征,手术器材以及医生操作水平等诸多因素影响。其长期疗效例如累积生存率、心血管事件、再狭窄和再闭塞发生率仍存在较多的争议。因此,科学地评价PCI介入治疗CTO病变的疗效及影响因素具有重要的临床意义。医学网转载请注明

一、CTO患者行PCI介入治疗开通与否的影响因素医学网转载请注明

CTO病变疗效的评判,基于组间基线资料的匹配。但开通组与未开通组患者的临床基线特征和病变特征是否存在差异尚有争议,由于每个研究病例数有限,很难得到真实的结论,第二军医大学汤磊博士对16个临床研究进行了meta分析,结果显示2个患者临床基线特征因素(年龄、既往CABG病史)和3个病变基线特征因素(病变长度、多支血管病变、右冠状动脉病变)对PCI手术是否成功开通有影响。未开通组年龄要大于开通组,年龄越大闭塞病变开通的难度越大。既往CABG病史的患者病情可能会更复杂严重,病变血管更难于开通。未开通组病变长度大于开通组。未开通组多支血管病变比例高于开通组,预示未开通组的多支血管病变使得整体病变更为复杂,病变血管开通较为困难。未开通组的右冠状动脉病变多于开通组。提示分析CTO患者接受PCI手术治疗的长期疗效时需要考虑患者的临床和病变基线情况,建立基线因素修正的多因素的分析方法,避免选择性偏倚,使分析结果更具有科学性和正确性。医学网转载请注明

二、CTO患者行PCI介入治疗的住院期间及中远期疗效研究;多项研究证明CTO患者病变血管开通后获益明显。医学网转载请注明

Joyal等对13项纳入例CTO患者行PCI成功例数和失败例数研究的荟萃结果分析表明,成功进行PCI治疗的CTO病变患者,其6年死亡率显著低于未成功进行PCI治疗的CTO病变患者(14.3%vs.17.5%,OR=0.56,95%CI:0.43~0.72)。其死亡率和心绞痛、随后行CABG几率存在显著差异,而心肌梗死的差异性不显著。医学网转载请注明

1.改善心绞痛症状,提高运动耐量和改善生活质量医学网转载请注明

TOAST-GISEI(JAmCollCardiol;41:–8)研究入为多中心前瞻性观察性临床研究;意大利29个中心的例病人的个CTO病变得到确认。观察终点包括技术和操作成功率、住院期间和12个月主要心血管不良事件(MACE)和12个月的症状。结果:病变的技术和操作成功率分别为77.2%和73.3%。院内MACE发生率为5.1%多因素分析显示CTO病变长度15mm或者不可测量、中重度钙化、CTO病变时间超过6个月和多支血管病变是PCI失败的显著预测因子。12个月时成功行PCI的CTO病变患者心源性死亡或心肌梗死的发生率显著低于未成功PCI的患者(分别为1.05%和7.23%,p=0.),成功进行PCI的患者中有88.7%)的患者胸痛得以缓解,而在PCI未成功的患者中仅有45/60(75.0%)名患者症状得以改善,两者之间差异具有统计学意义。与症状改善相似,患者的最大活动耐量也明显提高。医学网转载请注明

2.改善左室功能,提高左室射血分数。医学网转载请注明

TOAST研究也发现成功开通CTO病变可使左室射血分数增加(59.4%士11%到61.0%士11%,P0.01)。SirnesPA也在其研究中发现,CTO病变成功扩张可使LVEF由62%增加到67%(P0.),即使既往有心梗史的患者也可从中获益(46.5%VS49.7%,p0.05)。医学网转载请注明

3.改善无症状生存率,降低病死率和不良事件发生率。医学网转载请注明

BellMR对例CTO患者随访5年,CTO成功开通者无心绞痛、心肌梗死和CABG等心血管事件的生存率显著高于未开通者(P0.05)。医学网转载请注明

第二军医大学汤磊博士对CTO开通与否长期疗效的比较分析共纳入17篇文献,比较开通组与未开通组随访1年以上的疗效。通过MACE、MI、全因死亡率、心绞痛发生率、再次CABG、累积生存率六项指标评估CTO患者行PCI手术后的长期疗效,结果显示开通组在这六个指标上均优于未开通组,提示CTO患者行PCI手术长期疗效较为肯定,虽然CTO患者行PCI介入治疗存在如手术风险和成功率低等不利因素,然而长期的随访结果仍建议尽量给予CTO患者PCI治疗。医学网转载请注明

三、CTO病变的部位对远期预后的影响医学网转载请注明医学网转载请注明有研究认为PCI完全再血管化与部分再血管化相比可以更好地改善生存率.成功对前降支的CTO病变行PCI可以改善预后而LCX和RCA的CTO成功开通并不能改善预后。SudhakarGeorge分等析了theU.K.CentralCardiacAuditDatabase中2年1月1日至年12月31日的所有来自英国和威尔士的CTOPCI病例:共有例病人入选。次CTO介入操作。例病人CTO成功行PCI(成功率70.6%)。随访2.65年(四分位间距1.59-3.83年)。结果发现至少1个CTO病变成功行PCI与生存率提高有关(HR:0.72;CI95%:0.62-0.83;p0.).完全再血管化与部分再血管化或再血管化失败相比生存率进一步提高改善。单支CTOPCI次占75.9%。其中29.3%为LAD(成功率72.6%),17.8%为LCX(成功率73.3%),49.7%为RCA(成功率64.0%),与RCA相比,LCX和LAD的CTO病变更容易开通。无论开通哪一支CTO病变均可以降低死亡率,三支血管无显著性差异。医学网转载请注明

四、不同类型支架治疗闭塞病变的疗效比较医学网转载请注明

Mayoclinical在年对其25年的例CTOPCI病例进行了预后评估。根据时间分为4组,PTCA时代,早期支架时代,裸支架时代和药物支架时代。结果:手术成功率分别为51%,72%,73%和70%p0.;院内死亡率分别为2%,1%,0.4%,和0%,p=0.;紧急CABG发生率分别为15%,3%,2%,和0.7%,p0.;主要不良事件发生率分别为8%,5%,3%,和4%,p=0.。医学网转载请注明随访过程中,包括死亡、心肌梗死或靶病变重建的联合终点事件在后2个组显著低于前两个组.CTO技术失败不是远期预后的独立危险因素.与之前相比,当前药物支架时代的CTOPCI使得院内主要不良心血管事件和1年靶血管重建率下降了约50%。(JAmCollCardiol;49:–8)医学网转载请注明

PRISONII研究为2个中心参与的前瞻随机单盲临床研究。例CTO病变病人随机分入药物支架(cordiscypher支架)治疗组例和裸支架治疗组(cordis)例。进行3年的临床随访。结果3年后DES组和BMS组靶病变重建率分别为7%和27%(p0.)靶血管重建率分别为11%和30%(P=0.)主要心脏不良事件发生率分别为10%和34%(P0.).两组间死亡、心肌梗死和支架内血栓发生率无统计学差异。因此认为3年显示与植入裸支架相比,CTO病变植入药物洗脱支架可以降低3年随访临床不良事件而支架内血栓发生率两组无差别。(AmHeartJ;:-55.)医学网转载请注明

最近的一篇文章韩国学者比较了在CTO病变介入中使用不同药物涂层支架Everolimus(EES)、Sirolimus(SES)和Paclitaxel(PES)长期辽效。该研究病例为全国CTO介入治疗注册数据回顾性研究,一级终点为包括心源性死亡、非致死性心肌梗死和靶病变重建的心脏MACE事件。从年1月至年12月5年共26个中心的例病人最终用于数据分析。其中EES,SES例[SES],PES例。1年的MACE事件率三组之间无显著性差异分别为EES5.8%、SES3.4%和PES6.9%,MACE预测因子为糖尿病、心力衰竭病史和LCX的CTO病变。(AmJCardiol).最近PalmeriniT等对51项研究的52,例CTOPCI患者至少3年的临床随访资料进行了meta分析。经过3.8年的随访,在死亡率、支架内血栓、心肌梗死等MACE事件比较重所有的DES优于BMS,第二代的DES优于第一代的DES.(JAmCollCardiol;65:–)医学网转载请注明

五、在药物支架时代,糖尿病对CTO病变PCI预后的影响医学网转载请注明

JuanRuiz-Garcia等对75例糖尿病和例非糖尿病CTO病变均成功行药物支架植入术患者进行了观察。比较了基线临床资料及冠脉造影特点,PCI操作细节和9个月的造影随访和12个月的临床事件。9个月的造影随访显示两组在晚期支架内管腔丢失、再狭窄率和再闭塞率均无显著性差异。12个月的随访,无事件生存率、急性心肌梗死发生率、靶血管重建率和支架内血栓发生率均无显著性差异。虽然糖尿病患者的冠脉病变更弥漫、钙化更严重但两组在介入入径(经桡动脉途径)、经前向或逆向策略、支架使用长度和造影剂用量均无显著性差异(RevPortCardiol.;34(4):-)。医学网转载请注明

六、CTO患者行PCI的适应证医学网转载请注明

目前认为PCI的适应证包括患者是否具有心绞痛症状、心肌缺血范围的大小、存活心肌量的多少及是否伴随其他疾病等。如果CTO患者的临床症状不明显,但患者有以下的征象:心电图有病理性Q波形成、MRI、PET、thallium、室壁运动试验检测出心肌缺血证据等也可以行PCI。医学网转载请注明

随着PCI手术方法和手术器械的不断改进,医生的手术经验不断积累,介入相关领域和学科的深入发展,CTO介入治疗的水平将不断的提高,CTO患者行PCI手术的成功率将得到迅速提升,由此可明显改善CTO患者的生活质量和长期疗效。









































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